******医******医院飞利浦DSA球管单一来源采购项目采购实行单一来源采购方式的公示
一、项目信息:
采购人******医院
项目名称******医院飞利浦DSA球管单一来源采购项目
拟采购的货物或服务的说明:
医用血管造影X射线机(DSA)球管、 1批、 预算金额 1,400,100.00元
拟采购的货物或服务的预算金额:******.00元
采用单一来源采购方式的原因及说明:该设备全部零配件由飞******有限公司独家生产研发,为飞利浦独有专利技术,完全拥有自主知识产权,无其他可代替的产品。2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定:“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的,注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中,难免需要更换零备件,很多备件是整机的重要结构及组成,与整机一同注册,如使用非原厂配件,则整机的结构及组成已发生变化,按此法规要求,整机需要重新注册。如使用非原厂配件,飞利浦公司不负责重新注册,因此只能使用原厂配件。球管属于二类医疗器械,使用过期、失效、淘汰将会受到严格处罚,设备维修备件更换符合医疗器械监督管理条例680号令27、40、42条,只有飞利浦厂家才能按《医疗器械管理条例》提供合法的球管。
二、拟定供应商信息
名称******有限公司
地址: 四川省宜宾市翠屏区天柏组团中坝A1-4-10地块上力、理想城5幢第12层1号
三、公示期限
2024年05月06日至2024年05月11日
四、其他补充事宜
无
五、联系方式
1.采购人
联系人: 肖屏鉴
联系地址: 将军街58号
联系电话: ******
2.财政部门
联系人: 赵女士
联系地址: 四川省******街道高发路2号
联系电话: ******
六、附件
******医院
2024年05月06日